南京2017年制药企业迎接飞行检查、检查及自检恰好解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP证照制度仍然诞生了很多变化，同时也将会诞生非常多非常大的变化及挑战。对药企来说，最深远的影响，闻名于世将首次GMP证照靠拢，而将“飞检”常态。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的GMP迎检准备实习，分散到日常生产商中都，要随时满足GMP迎检状态，这无疑会带来很大的花销，而进行查处的经验，对国内大型企业来说堪称相对缺失。 为此，特别推荐企业内享有一线飞检经验的工程技术开发人士学长，从大型企业并不一定启程分析方式，以一线操作为个案，分析方式官方对飞检的促请和策略，同时驳斥大型企业如何领域和日常执行的克服方案，拟于2017年 8年末4日；还有6日在杭州市举办“2017药厂大型企业庆贺起飞检测、检测及自检极为重要点求解专题志愿班”,本次志愿主要针对飞检、自检流程中都除此以外及不足之处进行课题解说，将从“生产商经营管理、物料经营管理、总质量基本概念、医护人员志愿、硬件维护与校准、文档与据信经营管理、实验室经营管理”等全面求解“迎检”状态的保持和GMP经营管理策略。一、联席会议安排志愿时间：2017年8年末4日至6日 （4日6台报到)志愿区域内：杭州市 (具体区域内反之亦然发给报名者医护人员)二、主要志愿内容及授课主讲学长授课工程技术开发人士: 陈博士 现担任省级证照中都心常委 国际组织资深检测员 检测三组三组长内地检测员 经验丰富 基金会特聘教授 陈学长 国际组织级资深检测员 近年来参与飞检数十次 经验丰富。同时担任国际组织内地检测员 基金会特聘教授。第一天:1-CFDA起飞检测法规概述2-医护人员机构如何快速反应起飞检测3-文档基本概念如何快速反应起飞检测4-生产商基本概念如何快速反应起飞检测5-物料基本概念如何快速反应起飞检测6-迎检需注意的极为重要点—一新版GMP证照流程中都突发难题的快速反应预防措施（检测流程专程与答案）—一新版GMP检测员认为不符合的难题及克服方式—药品系统性工厂检测概念设计的不足之处—检测中都细节及难题与克服方式—查实难题沟通及查处与个案求解—检测现场工程技术开发难题问答注意事项—工程技术开发科技领域志愿求解—基于危险性说明的观察项最高分第二天1-总质量基本概念如何快速反应起飞检测2-实验室如何快速反应起飞检测3-验证如何快速反应起飞检测4-二合一证照检测一新促请5-一致性评价审核一新促请6-数据集实用性求解及如何庆贺起飞检测—当前监管促请求解—主要财务经营管理不足之处和查处预防预防措施个案分析方式—电子数据集和数据集简述求解—拟定数据集完整性的课题、难点及极为重要预防措施求解—在拟定数据集完整性中都的常见共性难题分析方式7. 大型企业自检中都应注意的极为重要事项三、应邀出席对象 从事药品生产商、研究与领域的药厂大型企业系统性工程技术开发医护人员；药品生产商大型企业主要职责厂房、设施、电子系统的工程技术开发医护人员及经营管理医护人员、总质量经营管理医护人员、验证医护人员、生产商部门局长、车间主任及有关技术开发医护人员，生产商大型企业总质量局长。四、联席会议说明了1、观点解说,重构分析方式,专题讲义,交流答疑2、主讲嘉宾均为企业内资深工程技术开发人士，欢迎拨打讨论3、完毕全部志愿授课者由全中国医药技术开发市场基金会颁发志愿许可证4、大型企业所需GMP内训和督导，请与会务三组保持联系五、联席会议经费 会务费：2200元/人（经费含会务费、资料费、选修课许可证等）。自费统一安排，经费自理六、保持联系方式联 系 人: 卢学长 主任 手机/微信：15910246582拨打/传真：010-81312425 电子邮箱：735319163@qq.com

撰稿：联席会议君