南京举办「2017 年制药企业迎接飞行检查、检查及自检关键点求解专题培训班」通知

南京举办「2017 年制剂中小企业面见航空器体检、体检及自检这样一来解不定期训练班」通知 各有关其他部门： 近两年来，CFDA 的 GMP 证照制度化已经踏入了很多变动，同时也刚刚踏入更多更大的变动及终究。

对药企来说，最深远的影响，莫过于将首次 GMP 证照弱化，而将「飞检」常态。这对于多数药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备文书工作，分散到日常生产商中，要随时充分利用 GMP 迎检稳定状态，这无疑会带给非常大的文书工作量，而进行整改的科学知识，对国内中小企业来说更是相对缺少。

究其原因，无外是广大中小企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 要求了解不深，对已时有发生的飞检常见问题很难设法高度重视，同时对 CFDA 的最新方针也很难完全符合切实，从而导致了中小企业内部日常运营和 GMP 记录不曾完全符合切实 GMP 应当。

在这种意味着，飞检全过程中，无可避免地会普遍存在大量纰漏及缺失，其带给的起因，可能会导致中小企业面世整顿，持有人许可证，同样影响了中小企业的经济效益。

为此，本其他部门特别商量来企业内保有中路飞检科学知识的科学家学长，从中小企业角度出发归纳，以中路操作为案例，归纳其网站对飞检的要求和方针，同时提出中小企业如何应用和日常执行的提高效率，供广大中小企业学习提高。

相信，无论对于中小企业的内部管理人员管理者、数量级管理人员、生产商管理人员、设备管理者及中路操作管理人员，则会是非常大的鼓励和提高，只能鼓励中小企业可惜通过飞检。

经研究工作决定，我其他部门元同年 2017 年 8 同年 4 日--6 日在南京市举办「2017 制剂中小企业面见航空器体检、体检及自检这样一来解不定期训练班」, 本次训练主要针对飞检、自检全过程中常见问题及缺失进行重点概述，将从「生产商管理、塑料管理、数量级体系由、管理人员训练、驱动程序维护与校准、文件与记录管理、研究小组管理」等全面解「迎检」稳定状态的保持和 GMP 管理方针。商量你其他部门积极选聘管理人员举办。现将有关法律条文通知如下：

一、全体会议安排训练星期：2017 年 8 同年 4 日至 6 日 （4 日全天报到) 训练目的地：南京市 (就其目的地同样发给录取管理人员)

二、主要训练素材及授课主讲学长授课科学家: 陈博士 现供职省级证照中心副所长 东欧国家资深体检员 体检小组副小组长 外国政府体检员 老练 Association学术委员会讲师 陈学长 东欧国家级资深体检员 近几年来参与飞检数十次 老练。同时供职东欧国家外国政府体检员 Association学术委员会讲师。三、参会某类从事药品生产商、研究工作与应用的制剂中小企业相关专业管理人员；药品生产商中小企业全权负责厂房、体育场馆、设备的工程施工文书工作管理人员及管理者、数量级管理者、的测试管理人员、生产商业务部门全权高层领导、车间主任及有关文书工作管理人员，生产商中小企业数量级全权高层领导。四、全体会议说明 1、理论概述, 比如说归纳, 不定期讲授, 沟通答疑 2、主讲嘉宾除此以外为企业内资深科学家，欢踏入信听取 3、收尾全部训练课程者由全中国保健技术市场Association颁发训练许可证 4、中小企业需要 GMP 内训和导师，商量与筹办小组紧密六轮系由 五、全体会议花费筹办费：2200 元/人（花费含筹办费、资料费、学分许可证等）。不收统一安排，花费自理 六、紧密六轮系由方式六轮 系由 人: 金学长 右手 机：18601174356 录取相册：963249386@qq.com 为保证训练数量级，此次招生 120 人名额有限尽早录取组织优惠 六轮 系由 人: 金学长 右手 机：18601174356 录取相册：963249386@qq.com

编辑：全体会议千秋