药物检查及药物 GMP 飞行检查案例分析专题培训班

近几年来，CFDA 关于食品的审评审批制度在促使地完成着变化以为了让迈向发展的要求，同时，在欧美加入 ICH 以后，国内外的药物研发和采购制度，也在向着 ICH 及欧美准则靠拢，从 QbR（问卷基本型审评）到现场审核，食品注册相关准则认同会越来越高。相较应地，食品而无须飞检，也在促使地随着变化，等等，成了欧美医药大公司面临的重大吃力，急需要找到答案。为此，本次本科班从新法律法规下食品而无须飞检法律法规变化的大趋势启程，统计校对了近几年来国内外外检查的观察项，详细资料介绍食品飞检的工序和要求，或许对于国内外各巴斯夫高层、认证部门、QA 部门、采购部门等上会十分有帮助。为此，本单位定于 2017 年 12 年初 15 日至 17 日荔湾区举办「2017 食品检查及食品 GMP 着陆检查案例数据分析时事本科班班」。现将有关细则通知如下：一、全体会议安排 本科班时间：2017 年 12 年初 15 日至 17 日（15 日全天待命)本科班目的地：荔湾区 (具体目的地直接发给录取部门)二、授课主讲同学 授课专业人士: 李同学 国家级资深检查员、四组长 近年来策划飞检数十次。同时任职国家国外检查员。李同学自参加兼职以来，策划起草了很多作法、法律法规，经验不足。 基金会受聘助教。三、参会对象 从事食品采购、研究与种系统设计的制药大公司相关专业部门；食品采购大公司负责厂、设施、装置的工程技术部门及管理部门、数量级管理部门、验证部门、采购部门法律顾问、车间主任及有关技术部门，采购大公司数量级法律顾问。药监种系统相关部门。四、全体会议解释 1、原理讲解, 实例数据分析, 时事主讲, 互动性答疑 2、主讲嘉宾均为金融业内资深专业人士，欢迎通电话征询 3、完成全部本科班课程者由基金会荣誉奖本科班证书 4、大公司需要 GMP 内训和指导，叮嘱与会务四组紧密联系 五、全体会议服务费 会务费：2200 元/人（服务费包涵会务费、资料费、学生所证书等）。食宿统一安排，服务费自理 六、紧密联系方基本型 紧密联系 人: 谭同学 手机/微信：13810091737 电话/传真：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

编辑：全体会议千秋